УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ОАО «Техпром»
Соколов А.В.
«___» ____________ 20___ г.
Положение о
структуре процесса
«M4.4. Обязательные процедуры СМК»
1. Общие положения
1. Настоящее положение о структуре процесса (далее Положение) регламентирует
перечень подпроцессов, распределение ответственности за их выполнение и ключевые показатели процесса «M4.4. Обязательные процедуры СМК».2. Ответственным за процесс является Представитель руководства по качеству.
2. Подпроцессы и распределение ответственности за их выполнение - Ответственный за документацию
(Ответственный) - Ответственный за разработку
(Исполнитель) - Ответственный за актуализацию
(Исполнитель) - Разработчик документа
(Исполнитель) - Руководитель организации
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Согласующие лица
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Ответственный) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Исполнитель) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Исполнитель) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Исполнитель) - Ответственный за анализ записи
(Исполнитель) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Исполнитель) - Ответственный за регистрацию и обработку записей
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Ответственный за документацию
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Ответственный) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Группа внутренних аудитов
(Исполнитель) - Представитель руководства по качеству
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Ответственный) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Сотрудник службы качества
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Ответственный) - Представитель руководства по качеству
(Исполнитель) - Представитель руководства по качеству
(Исполнитель) - Представитель руководства по качеству
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Ответственный) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель) - Руководитель подразделения
(Исполнитель) - Группа анализа несоответствий
(Исполнитель)Код Подпроцессы Организационные единицы
M4.4.1.
Управление документацией
M4.4.1.1.
Планирование разработки или актуализации документа
M4.4.1.2.
Разработка изменения
M4.4.1.3.
Разработка документа
M4.4.1.4.
Утверждение документа или изменения
M4.4.1.5.
Экспертиза документа или изменения на соответствие требованиям СМК
M4.4.1.6.
Регистрация документа или изменения
M4.4.1.7.
Согласование документа или изменения
M4.4.1.8.
Издание документа
M4.4.1.9.
Рассылка по подразделениям
M4.4.1.10.
Регистрация документа или изменения в подразделении
M4.4.1.11.
Ознакомление сотрудников с документом или изменениями
M4.4.1.12.
Аннулирование документа
M4.4.1.13.
Хранение документа
M4.4.1.14.
Изъятие документа из обращения
M4.4.2.
Управление записями
M4.4.2.1.
Регистрация информации
M4.4.2.2.
Обработка полученной информации
M4.4.2.3.
Передача записи о качестве заинтересованным лицам
M4.4.2.4.
Анализ записи о качестве
M4.4.2.5.
Хранение записи о качестве в подразделении
M4.4.2.6.
Передача записи о качестве в архив
M4.4.2.7.
Хранение записи о качестве в архиве
M4.4.2.8.
Изъятие и уничтожение записей
M4.4.3.
Внутренние аудиты
M4.4.3.1.
Разработка программы внутреннего аудита
M4.4.3.2.
Проведение внутреннего аудита
M4.4.3.3.
Ознакомление с программой внутреннего аудита
M4.4.3.4.
Передача необходимой документации для проведения внутреннего аудита
M4.4.3.5.
Выдача заключения по результатам внутреннего аудита
M4.4.3.6.
Передача заключения по результатам внутреннего аудита заинтересованным лицам
M4.4.3.7.
Разработка, согласование и выполнение корректирующих и предупреждающих действий
M4.4.3.8.
Проверка и оценка выполнения корректирующих и предупреждающих действий
M4.4.3.9.
Сбор и передача информации о внутреннем аудите для оценки результативности СМК
M4.4.3.10.
Анализ полученной информации о результатах проведения внутреннего аудита
M4.4.4.
Управление несоответствующей продукцией
M4.4.4.1.
Регистрация несоответствия продукции установленным требованиям
M4.4.4.2.
Идентификация несоответствующей продукции
M4.4.4.3.
Изоляция несоответствующей продукции от соответствующей
M4.4.4.4.
Принятие решения о необходимости проведения анализа возникновения несоответствия
M4.4.4.5.
Принятие решения о дальнейшем использовании продукции
M4.4.4.6.
Проведение анализа возникновения несоответствия
M4.4.5.
Корректирующие действия
M4.4.5.1.
Анализ зарегистрированного несоответствия
M4.4.5.2.
Принятие решения о необходимости оперативных мероприятий
M4.4.5.3.
Принятие решения о необходимости проведения дополнительного анализа причин возникновения несоответствия
M4.4.5.4.
Проведение анализа причин возникновения несоответствия
M4.4.5.5.
Разработка корректирующих действий
M4.4.5.6.
Разработка оперативных мероприятий
M4.4.5.7.
Внедрение мероприятий и корректирующих действий
M4.4.5.8.
Проверка и оценка внедрения мероприятий и корректирующих действий
M4.4.5.9.
Сбор и передача информации о внедренных мероприятиях и корректирующих действиях для анализа руководством
M4.4.6.
Предупреждающие действия
M4.4.6.1.
Проведение анализа причин возникновения потенциального несоответствия
M4.4.6.2.
Разработка предупреждающих действий
M4.4.6.3.
Проверка и оценка внедрения предупреждающих действий
M4.4.6.4.
Внедрение предупреждающих действий
M4.4.6.5.
Сбор и передача информации о внедренных предупреждающих действиях для анализа руководством
3. Графические диаграммы процесса M4.4. Обязательные процедуры СМК M4.4.1. Управление документацией M4.4.2. Управление записями M4.4.3. Внутренние аудиты M4.4.4. Управление несоответствующей продукцией M4.4.5. Корректирующие действия M4.4.6. Предупреждающие действия
Приложение 1. Состав ролей, участвующих в выполнении процесса № Роли
1.
Представитель руководства по качеству
2.
Ответственный за документацию
3.
Ответственный за разработку
4.
Ответственный за актуализацию
5.
Разработчик документа
6.
Руководитель организации
7.
Сотрудник службы качества
8.
Согласующие лица
9.
Ответственный за регистрацию и обработку записей
10.
Ответственный за анализ записи
11.
Группа внутренних аудитов
12.
Руководитель подразделения
13.
Группа анализа несоответствий